长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司
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所在地区:吉林/长春
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品牌名称:
型号规格:
批准文号: 吉械注准20162640300
产品标签:妇科凝胶
产品卖点:中标产品 市场保护
销售渠道:

025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 配件 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍:
【产品名称】医用妇科敷料凝胶
【规格】3g/支
【注册证编号】吉械注准20162640300
【产品技术要求编号】吉械注准20162640300
【结构性能】本品由卡波姆水凝胶和给药器构成。
外观:颜色应为浅黄色至棕色,色泽均匀、应无味、无臭。给药器:外形应端正,无明显的变形和残缺。表面应光滑,无锋棱、毛刺。化学性能:pH值应为4.5~7.0。黏度:30.0Pa.s~50.0Pa.s。羧酸基含量:本品每100g中含羧酸基(-COOH)为0.10g~0.30g。生物性能:阴道刺激:阴道刺激反应程度应不大于极轻。致敏:应无致敏反应。细胞毒性:应不大于2级。 抑菌:抗菌敷料凝胶应对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率均应≥90%。无菌:应无菌。
【适用范围】用于缩小糜烂面,促进宫颈糜烂面的愈合,减轻局部炎症程度。
【用法用量】打开包装,去除给凝胶器一端保护帽,自然平卧位,将给凝胶器插入阴道,使凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器,弃之。每日一支。宜睡前使用。
【禁忌症】处女、对本品过敏者禁用,孕妇慎用。
【注意事项】1、切勿与其他外用产品同用,如发生局部过敏反应,应停用。
2、使用过程中有少量棕黄色糊状物流出属于正常现象,如果流出物较多,建
议与卫生护垫合用。
3、本品仅供妇女生殖道外用,勿入口。
4、本品一次性使用,包装破损,禁止使用。
【贮存】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。
【产品批号】见包装盒
【生产日期】见包装盒
【有效期】暂定3年